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國家藥監局藥審中心發(fā)布《罕見(jiàn)病酶替代療法藥物非臨床研究指導原則(試行)》

發(fā)布日期:2024-02-27

為科學(xué)指導和規范用于罕見(jiàn)病的酶替代療法藥物的非臨床研究與評價(jià),促進(jìn)罕見(jiàn)病治療藥物的研發(fā),國家藥監局藥品審評中心組織制定了《罕見(jiàn)病酶替代療法藥物非臨床研究指導原則(試行)》。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意并發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

來(lái)源:中國醫藥生物技術(shù)協(xié)會(huì )


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