發(fā)布日期：2023-08-08
8月1日至3日，省醫工院上海分公司派員參加國家藥品監督管理局高級研修學(xué)院舉辦的新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（GMP） 指南培訓。
本次培訓從黨的二十大精神學(xué)習作為切入點(diǎn)，介紹了新版GMP指南修訂的背景。培訓內容主要包括污染控制策略建立與實(shí)施；除菌過(guò)濾的關(guān)鍵點(diǎn); 培養基模擬灌裝;無(wú)菌藥品完整性;無(wú)菌生產(chǎn)工藝和特定技術(shù)分享；基于風(fēng)險的潔凈環(huán)境監控；無(wú)菌藥品微生物污染調查；國內外無(wú)菌藥品審計中的發(fā)現項解讀等。
通過(guò)本次培訓，參培人員不僅更加全面地學(xué)習了新版GMP指南的專(zhuān)業(yè)知識，而且從實(shí)際案例分析中了解了無(wú)菌制藥企業(yè)在認證GMP過(guò)程中可能遇到的問(wèn)題，為今后的工程設計和工程咨詢(xún)服務(wù)提供更好的理論支持。
（文/圖 董云）
