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藥廠(chǎng)廠(chǎng)房施工現場(chǎng)質(zhì)量管理與控制研究

發(fā)布日期:2023-06-08


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藥廠(chǎng)廠(chǎng)房施工現場(chǎng)質(zhì)量管理與控制與其他建筑施工現場(chǎng)質(zhì)量管理與控制存在一定的特殊要求,需要在防潮、防漏水等方面有較高的質(zhì)量保證,避免藥品生產(chǎn)原料及產(chǎn)品由于廠(chǎng)房防水、隔潮效果不好而發(fā)霉變質(zhì)。具體施工現場(chǎng)質(zhì)量管理與控制的主要內容就是墻體、地面質(zhì)量管理與控制措施必須到位,確保藥廠(chǎng)廠(chǎng)房的墻體及地面干燥、不返潮,滿(mǎn)足藥廠(chǎng)生產(chǎn)存放原材料和產(chǎn)品的應用標準。就藥廠(chǎng)廠(chǎng)房施工現場(chǎng)質(zhì)量管理與控制進(jìn)行探究。

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引言

藥廠(chǎng)廠(chǎng)房施工現場(chǎng)質(zhì)量管理與控制與其他建筑工程施工現場(chǎng)的質(zhì)量控制管理既有相同點(diǎn)又有不同點(diǎn),相同點(diǎn)就是嚴格按照施工設計圖紙要求的質(zhì)量標準,制定施工方案、合理調配機械設備,完善工序、工期,做好崗前培訓和技術(shù)交底,在具體施工中,堅強質(zhì)量監督檢查,結合工程監理,強化質(zhì)量管理作用,發(fā)揮技術(shù)創(chuàng )新優(yōu)勢,確保施工質(zhì)量達到標準;不同點(diǎn)就是根據藥廠(chǎng)廠(chǎng)房具體的使用功能,綜合考慮其特殊性,分別在建筑物的門(mén)窗設置、密閉程度、防水、控溫、隔阻污染效果等方面,給予相應的措施傾斜,確保藥廠(chǎng)廠(chǎng)房施工質(zhì)量滿(mǎn)足使用要求。

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藥廠(chǎng)廠(chǎng)房使用要求的特殊性

藥廠(chǎng)廠(chǎng)房是醫藥、獸藥、農藥等不同類(lèi)藥品制造、包裝、存儲的場(chǎng)所,在使用過(guò)程中,除了具有其他建筑物相應的質(zhì)量標準外,還要有具體的要求,如,醫藥藥廠(chǎng)廠(chǎng)房的多功能分區應用,盡量減少獨立車(chē)間,主要是防止廠(chǎng)房進(jìn)出過(guò)程造成的塵埃污染;菌類(lèi)制劑生產(chǎn)廠(chǎng)房要求面積較大的獨立房間,而且,不同量生產(chǎn)要求的廠(chǎng)房環(huán)境是不同的,空氣純凈度、新鮮空氣量、照度、溫度和濕度、壓差、噪聲等都有具體的規定,一般分藥廠(chǎng)廠(chǎng)房為3 類(lèi)潔凈區,大輸液用的藥品灌封工序廠(chǎng)房為100 級潔凈區,具備藥液的配置、注射劑灌封、內包裝材料處理、分裝、壓塞等工藝環(huán)境條件,要求是每立方米塵粒最大允許數μm≤3 500,5μm≤0;微生物數量最大允許數:5浮游菌/m3,1 沉降菌/ 皿。小容量注射劑的藥品灌封工序廠(chǎng)房為10 000 級潔凈區,具備藥液注射劑的稀配、濾過(guò)、內包裝材料處理等工藝環(huán)境條件,要求是每立方米塵粒最大允許數μm≤350 000,5μm≤2 000;微生物數量最大允許數:100 浮游菌/m3,3 沉降菌/皿。非口服藥、腔道用藥、眼用藥、深部組織外傷用藥及藥品的軋蓋、內材料包裝等藥品灌封工序廠(chǎng)房為100 000 級潔凈區,具備藥液注射劑的稀配、濾過(guò)、內包裝材料處理等工藝環(huán)境條件,要求是每立方米塵粒最大允許數μm≤3 500 000,5μm≤20 000,;微生物數量最大允許數:500 浮游菌/m3,10 沉降菌/皿??诜幑腆w藥劑軋蓋、內材料包裝等藥品灌封工序廠(chǎng)房為300 000 級潔凈區,具備藥液注射劑的稀配、濾過(guò)、內包裝材料處理等工藝環(huán)境條件,要求是每立方米塵粒最大允許數μm≤10 500 000,5μm≤60 000;微生物數量最大允許數:15 沉降菌/ 皿。藥品廠(chǎng)房的溫度無(wú)特殊要求一般控制在18~26℃之間;濕度控制在45%~65%;藥廠(chǎng)廠(chǎng)房要能夠通過(guò)送風(fēng)量大于排風(fēng)量的辦法實(shí)現室內正壓,相鄰功能區的靜壓差應≥5Pa;與室外靜壓差≥10Pa.所有這些條件的要求,都是藥廠(chǎng)廠(chǎng)房施工現場(chǎng)質(zhì)量管理與控制應注意的事項以及必須確保的標準,室內溫度的保證對門(mén)窗、墻體的密封程度、隔熱性能提出了具體要求;潔凈等級對廠(chǎng)房不同功能的封閉效果提出了相應的質(zhì)量控制條件;濕度要求對墻體防水、地面防水也提出了質(zhì)量要求,因此,藥廠(chǎng)廠(chǎng)房施工現場(chǎng)質(zhì)量管理與控制過(guò)程中,要根據藥廠(chǎng)廠(chǎng)房使用功能的特殊要求,精準施策,采取必要的措施,確保工程施工優(yōu)質(zhì)高效。

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3

藥廠(chǎng)廠(chǎng)房工程基礎施工現場(chǎng)質(zhì)量管理與控制

藥廠(chǎng)廠(chǎng)房使用過(guò)程中,對地面返潮非常敏感,受地面返潮的影響,藥品生產(chǎn)原料或者藥品等極易受潮發(fā)霉變質(zhì),不僅影響藥品質(zhì)量,更重要的是存在巨大的安全隱患,更為關(guān)鍵的是有的藥品受潮變質(zhì)從外觀(guān)上人眼無(wú)法鑒別,除非經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)的檢測實(shí)驗反復觀(guān)察,才能確定其潛在風(fēng)險很大。因此,工程施工現場(chǎng)的質(zhì)量管理與控制中,就是采取相應的工藝技術(shù)措施和監督檢查手段,確保廠(chǎng)房地面具備很好的防水隔潮、保持干燥的效果。

3.1

明確原因


藥廠(chǎng)廠(chǎng)房地面返潮跟地面基礎處理有直接的關(guān)系,通常廠(chǎng)房地面下的地坪往往直接設置在回填土層上,由于地下水位的上升或者長(cháng)期陰雨天氣的影響,以及建筑物荷載預應力變化引起的沉降不均勻,就會(huì )造成地坪返潮或者開(kāi)裂,潮濕水汽,直接作用于廠(chǎng)房地面,造成廠(chǎng)房返潮。

3.2

施工現場(chǎng)質(zhì)量管控措施


結合藥廠(chǎng)選址的地層結構現場(chǎng)勘察結果與施工圖設計的要求,有必要必須做出相應的設計變更,如設計要求符合工程實(shí)踐標準,就按設計要求,強化現場(chǎng)質(zhì)量管理與控制措施。以生產(chǎn)藥品制劑車(chē)間±0.00 地坪的設置為例,為了防止建筑主體荷載作用及地下水位上升變化造成的回填土下沉、地坪懸空開(kāi)裂,造成車(chē)間地面開(kāi)裂返潮,現場(chǎng)施工質(zhì)量管理過(guò)程中,在車(chē)間地面中心回填土上預留碎石置換層,標準厚度為300mm,在置換層上增設現澆架空層,標準為C20,厚度要求100mm;現澆筑的架空層養護達標后,強度、干燥、收縮符合質(zhì)量要求,再組織車(chē)間地坪施工;這樣,藥品制劑車(chē)間的地面防塵、防潮、防水及密封效果較好,符合藥廠(chǎng)生產(chǎn)需要的質(zhì)量標準要求。

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藥廠(chǎng)廠(chǎng)房主體工程施工現場(chǎng)質(zhì)量管理與控制

藥廠(chǎng)廠(chǎng)房主體結構施工現場(chǎng)質(zhì)量管理與控制除了一般建筑工程施工要求的質(zhì)量標準外,還需要在密封防塵、通風(fēng)、透光等方面有足夠的質(zhì)量管理控制措施,廠(chǎng)房室內溫度、濕度、壓差很多條件的控制,既要防塵效果好,還要保持足夠的空氣流動(dòng)能力,這就對墻體、門(mén)窗等建筑主體結構施工過(guò)程質(zhì)量現場(chǎng)管理及控制提出了更高的要求。

4.1

墻體施工現場(chǎng)質(zhì)量管理與控制


目前新建藥廠(chǎng)工程施工中,一般廠(chǎng)房主體設計結構為框架結構,在現場(chǎng)澆筑梁柱的基礎上,采取砌體填充的施工工藝,構建墻體,出于藥廠(chǎng)廠(chǎng)房防水、防潮、防塵要求比較嚴格的要求,在框架澆筑過(guò)程中,需要對梁柱的厚度有所控制,一般情況下,澆筑的框架與砌體的墻體厚度必須≥370mm,如果<370mm,就不具備相應的防潮質(zhì)量要求。如北方寒冷地區的房屋建筑250m 厚的砌體墻壁在冬天就會(huì )附著(zhù)一層霜凍,隨著(zhù)室內溫度的升高而發(fā)生融化,形成不同程度的潮濕現象。因此,藥廠(chǎng)廠(chǎng)房主體工程施工現場(chǎng)質(zhì)量管理與控制過(guò)程中,要對墻體的厚度控制加以重視,發(fā)現設計問(wèn)題,要及時(shí)協(xié)調變更;組織施工崗位操作過(guò)程,切不可出現墻體厚度不足的現象。對于局部填充隔墻厚度不足的情況,要在墻體內側施加防潮層。比如藥品包裝車(chē)間的局部剪力墻墻體或填充墻體,在墻體內側地面下1 000mm 處起,向上施加一氈二油防水層;對于防潮要求較高的廠(chǎng)房車(chē)間,即使墻體厚度達到標準,根據要求,也要施加防水、防潮層,與墻體水平防潮層實(shí)現有效連接,形成整體性防潮層。尤其是嚴寒地區的藥廠(chǎng),外墻與地面接壤處±1 000mm都要施加一氈二油防水層,根據房屋建筑施工的一般規定、抗震構造、施工要求廠(chǎng)房一層的構造柱設置應在房屋外墻的拐角處;二層的構造柱應在房屋外墻轉角處,以及外墻與內墻連接處每個(gè)一個(gè)開(kāi)間設置一個(gè)構造柱,構造柱的厚度與墻體厚度相同,寬度≥190mm,縱向鋼筋≥4B12,箍筋≥A6@370。

4.2

門(mén)窗施工現場(chǎng)質(zhì)量管理與控制


藥廠(chǎng)廠(chǎng)房對封閉性要求很高,而一般的門(mén)窗安裝及后續施工中,常常出現墻面窗同角部抹灰,由于用力集中,容易出現“八”字形裂紋,或者抹灰與門(mén)窗材料黏合度不足,形成開(kāi)裂,造成室內密封不嚴,存在通風(fēng)、透塵的重大隱患,對于保證藥品的質(zhì)量風(fēng)險極高。具體的施工現場(chǎng)質(zhì)量管理與控制措施是,在施工過(guò)程要求崗位操作工,在內墻抹灰前,在上窗同角部預先劃割不同深度的豎縫和斜縫,使抹墻基礎面呈粗糙狀,擱置15d,墻面基礎層全部收縮穩定后,進(jìn)行修復抹平,注意選用的水泥必須是低收縮的普通水泥,注重水灰比及沙子含量及細度的控制,分層抹平,控制裂縫。

4.3

其他結構縫隙施工現場(chǎng)質(zhì)量管理與控制


結構性縫隙封堵也是影響藥廠(chǎng)廠(chǎng)房氣密性的重要原因,因此,對不同結構縫隙的處理成為藥廠(chǎng)廠(chǎng)房施工現場(chǎng)質(zhì)量管理與控制的要點(diǎn)之一。一是吊頂縫隙封堵施工現場(chǎng)質(zhì)量管理與控制。藥廠(chǎng)廠(chǎng)房各功能區單元開(kāi)闊,面積較大,吊頂抹平施工中,為防止吊頂抹層下垂,一般對吊頂基礎骨架層進(jìn)行加固,比如,在原鋁合金吊桿間,適當縱橫雙向增加14mm 的加強鋼筋,增強骨架的穩固性,同時(shí),針對硅鈣板間的縫隙,及時(shí)用密封膠密封,滿(mǎn)足藥廠(chǎng)廠(chǎng)房潔凈空間的密閉效果要求;二是結構伸縮縫的封堵。為了應對建筑結構預應力的影響及上部結構荷載沉降的不同步,形成的結構不安全裂縫現象,在施工中通過(guò)預留施工縫(結構伸縮縫)的方式,確保建筑結構的安全,但是,結構伸縮縫的通風(fēng)透氣對藥廠(chǎng)廠(chǎng)房的氣密性要求,形成影響,在施工現場(chǎng)也需要進(jìn)行適當處理,保證藥廠(chǎng)廠(chǎng)房安全使用的質(zhì)量。具體做法是在施工現場(chǎng)質(zhì)量管理和控制中,就在室內外的結構伸縮縫內鑲嵌密實(shí)的聚苯乙烯泡沫板,表面覆蓋不銹鋼鋼板并用螺絲固定;三是通風(fēng)口、燈具口、設備口的縫隙封堵施工現場(chǎng)質(zhì)量管理與控制。藥廠(chǎng)廠(chǎng)房門(mén)窗、排風(fēng)扇等通風(fēng)口,燈具、機械設備安裝的預留口等,在施工完成后,很大程度上留有縫隙,這些縫隙的存在很大程度上影響藥廠(chǎng)廠(chǎng)房使用的氣密性要求標準,應根據設計要求采取相應的密封措施,墻內墻外進(jìn)行封堵。

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藥廠(chǎng)廠(chǎng)房裝飾施工、安裝施工現場(chǎng)質(zhì)量管理與控制

藥廠(chǎng)廠(chǎng)房的裝飾裝修及設備安裝施工現場(chǎng)質(zhì)量管理與控制也非常重要,管理不到位,質(zhì)量不達標,不是廠(chǎng)房的氣密性不能保證,就是存在污染隱患,因此,必須采取相應的措施加強質(zhì)量的控制管理,確保藥廠(chǎng)廠(chǎng)房施工質(zhì)量符合要求。

5.1

裝飾施工現場(chǎng)質(zhì)量管理與控制


裝飾裝修施工時(shí),分三道工序,第一道基面上刷封閉漆結合層;第二道刮膩子;第三道刷靜電高分子涂料。廠(chǎng)房潔凈區地面采用環(huán)氧樹(shù)脂自流平地面;非潔凈區采用瓷磚地面。

5.2

設備安裝施工現場(chǎng)質(zhì)量管理與控制


藥廠(chǎng)廠(chǎng)房設備安裝是建筑工程施工關(guān)鍵的組成部分,施工現場(chǎng)質(zhì)量管理與控制尤為重要。具體管理與控制的措施:利用BIM 技術(shù)做好安裝施工與土建、裝飾交叉施工模擬,優(yōu)化施工方案,保證安裝順利,設備干凈,安裝整齊。

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結語(yǔ)

藥廠(chǎng)廠(chǎng)房施工現場(chǎng)質(zhì)量管理與控制除了以上談到的四點(diǎn)措施外還有施工現場(chǎng)人員、物料的凈化,外部環(huán)境的整治等相關(guān)措施,才能確保廠(chǎng)房的干凈整潔及氣密性達標。

參考文獻


[1] 秦超.藥廠(chǎng)廠(chǎng)房施工現場(chǎng)質(zhì)量管理與控制[J].中華建設,2012(12):208- 209.

[2] 張顯龍,宋修媛.藥廠(chǎng)廠(chǎng)房施工現場(chǎng)質(zhì)量管理與控制[J].中外健康文摘,2013(26):382- 383.

來(lái)源:制藥工藝與裝備

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