發(fā)布日期：2022-10-12
日前，濟南出臺《關(guān)于加快生物醫藥與大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》。10月11日，從濟南市委市政府新聞發(fā)布會(huì )上獲悉，《若干政策》共五個(gè)部分17條。 爭創(chuàng )省級、國家級生物醫藥（大健康）產(chǎn)業(yè)集群 加大研發(fā)創(chuàng )新支持力度。通過(guò)支持產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng )新、支持中藥傳承與創(chuàng )新、支持企業(yè)加強創(chuàng )新能力建設、支持企業(yè)（機構）開(kāi)展資質(zhì)認證四個(gè)方面的細化獎勵政策，進(jìn)一步引導支持企業(yè)加大創(chuàng )新研發(fā)投入，增強產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新策源能力。 支持創(chuàng )新成果加快產(chǎn)業(yè)化。通過(guò)支持創(chuàng )新成果轉化、支持開(kāi)展仿制藥一致性評價(jià)、支持上市許可持有人（注冊人）委托生產(chǎn)、支持產(chǎn)品推廣應用四個(gè)方面的政策舉措，著(zhù)力打通生物醫藥生產(chǎn)、應用等關(guān)鍵環(huán)節的堵點(diǎn)、痛點(diǎn)，進(jìn)一步提升生物醫藥與大健康產(chǎn)業(yè)科技轉化能力和產(chǎn)醫融合發(fā)展水平。 促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集群化規?；l(fā)展。包括支持重點(diǎn)項目建設、支持中藥材規?；N植、加快產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展等3個(gè)方面的政策措施，目的是進(jìn)一步提升生物醫藥與大健康產(chǎn)業(yè)集群規?；l(fā)展水平，爭創(chuàng )省級、國家級生物醫藥（大健康）產(chǎn)業(yè)集群。 完善服務(wù)體系建設。聚焦提升審核審驗服務(wù)、中醫藥服務(wù)、研發(fā)外包服務(wù)三個(gè)能力，在注冊服務(wù)、檢驗檢測、質(zhì)量認證、合作研發(fā)、課題資助等方面強化了政策支持舉措。 保障措施。圍繞加強組織領(lǐng)導、強化人才支撐、統籌資金支持方面明確了工作措施。 增加對中藥研發(fā)的獎勵政策 據悉，此次出臺的《若干政策》可以說(shuō)是2019年《關(guān)于促進(jìn)生物醫藥和大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策》的升級版，與之前的政策相比，主要體現在支持力度更大、支持方向更聚焦、支持方式更加精準三方面。 《若干政策》加大了對1類(lèi)新藥、創(chuàng )新醫療器械的支持力度，對新獲批上市的1類(lèi)新藥由原有每個(gè)品種獎補2000萬(wàn)元提高到3000萬(wàn)元，創(chuàng )新醫療器械或甲乙類(lèi)醫用設備每個(gè)品種由原來(lái)的獎補200萬(wàn)元提高到300萬(wàn)元。此外，對處在臨床試驗研究階段的1類(lèi)、2類(lèi)新藥項目，獎補力度也有較大幅度的提升。 《若干政策》新增了對醫美抗衰、防疫物資推廣應用的支持政策，首次對細分重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈方面進(jìn)行獎補支持。在保留原有獎勵范圍的基礎上，增加了對中藥研發(fā)的獎勵政策，將更加高效地促進(jìn)我市中藥傳承與創(chuàng )新。圍繞產(chǎn)業(yè)集群培育、產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈生態(tài)體系建設，強化了招商引資的創(chuàng )新舉措。與此同時(shí)，取消了對2-6類(lèi)新藥取得注冊批件產(chǎn)業(yè)化等6個(gè)方面的獎勵政策，有利于集中政策資金投向重點(diǎn)領(lǐng)域。 《若干政策》在支持產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng )新方面，聚焦企業(yè)研發(fā)過(guò)程中重要的臨床試驗研究環(huán)節，分階段、分檔次加大了支持力度，更加注重企業(yè)在臨床研究急需資金環(huán)節的支持，不再以產(chǎn)品上市銷(xiāo)售作為獎勵認定條件。對中藥制劑臨床試驗、經(jīng)典名方向中藥新藥遞級轉化、中藥配方顆粒品種研發(fā)、中藥休眠藥恢復生產(chǎn)等，由原來(lái)的單一結果獎勵改為了結果加引導投入多元獎勵。 化學(xué)藥、生物藥規模均居全省首位 近年來(lái)，我市生物醫藥與大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展質(zhì)效和競爭力持續提升。 產(chǎn)業(yè)規模持續壯大。2021年，全市生物醫藥與大健康產(chǎn)業(yè)實(shí)現營(yíng)業(yè)收入1527.01億元，同比增長(cháng)20.4%，形成了涵蓋生物藥、化學(xué)藥、中藥、醫療器械等較為完整的產(chǎn)業(yè)發(fā)展體系。擁有規模以上醫藥制造企業(yè)73家，醫療器械制造業(yè)企業(yè)44家，齊魯制藥居中國醫藥工業(yè)企業(yè)百強第9位。 創(chuàng )新能力持續增強。2021年，全市生物醫藥企業(yè)研發(fā)投入占比達到8%，新藥獲批數量、通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)藥品產(chǎn)品個(gè)數、醫療器械生產(chǎn)企業(yè)家數及注冊產(chǎn)品件數均居全省第1位。創(chuàng )新載體逐步完善，擁有國家綜合性新藥研發(fā)技術(shù)大平臺和國家創(chuàng )新藥物孵化基地兩大國家級平臺，3個(gè)國家級企業(yè)技術(shù)中心，2個(gè)國家工程研究中心，國家級、省級重點(diǎn)實(shí)驗室8家。 部分領(lǐng)域優(yōu)勢突出?；瘜W(xué)藥、生物藥規模均居全省第1位，11個(gè)原料藥市場(chǎng)占有率全球第一，近50個(gè)制劑產(chǎn)品市場(chǎng)占有率全國第一。玻尿酸市場(chǎng)占有率全球第一。 集聚發(fā)展態(tài)勢初顯。形成了以東部濟南高新區生命科學(xué)城和西部濟南國際醫學(xué)科學(xué)中心“兩核”引領(lǐng)，以齊魯制藥生物醫藥產(chǎn)業(yè)園、章丘生物醫藥產(chǎn)業(yè)園、商河高端化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)園等“多點(diǎn)支撐”、協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)布局。濟南市生物醫藥產(chǎn)業(yè)集群入選“山東省雁陣型產(chǎn)業(yè)集群”和“山東省戰略性新興產(chǎn)業(yè)集群”，“濟南市醫美抗衰產(chǎn)業(yè)集群”入選山東省“十強”產(chǎn)業(yè)“雁陣型”集群。 實(shí)施五大提升行動(dòng) 著(zhù)力打造三大中心 生物醫藥與大健康產(chǎn)業(yè)是我市重點(diǎn)突破的四大主導支柱產(chǎn)業(yè)之一，加快集群規?；l(fā)展濟南有基礎、有優(yōu)勢。今年9月，市工信局牽頭制定并以濟南市委、市政府兩辦名義印發(fā)《濟南市打造先進(jìn)制造和數字經(jīng)濟標志性產(chǎn)業(yè)鏈群實(shí)施方案》，將生物醫藥產(chǎn)業(yè)鏈群作為重點(diǎn)突破的10個(gè)標志性產(chǎn)業(yè)鏈群之一，規劃到2025年生物醫藥與大健康產(chǎn)業(yè)規模突破3000億元，其中，生物醫藥產(chǎn)業(yè)規模達到2000億元。此次出臺《若干政策》，圍繞項目建設、產(chǎn)業(yè)集聚等加大政策支持力度，進(jìn)一步優(yōu)化提升生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)要素向龍頭骨干企業(yè)和重點(diǎn)園區匯聚，加快打造國內具有較強競爭力的生物醫藥標志性產(chǎn)業(yè)鏈群。 下一步，我市將加快研究制定《濟南市生物醫藥與大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展三年行動(dòng)計劃（2023-2025）》，依托產(chǎn)業(yè)基礎稟賦，把握產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢，搶抓“健康中國2030”重大發(fā)展機遇，圍繞“5+1+1”產(chǎn)業(yè)體系進(jìn)行謀篇布局，即：實(shí)施生物醫藥、中醫藥、醫療器械、醫美抗衰、特醫食品五大鏈群提升行動(dòng)，壯大醫藥流通業(yè)、穩定供應鏈，發(fā)展高品質(zhì)醫療事業(yè)，著(zhù)力打造國內一流、國際先進(jìn)的生物醫藥研發(fā)創(chuàng )新中心、智能制造中心、外包與服務(wù)中心。 聚焦五大鏈群，完善“謀劃、儲備、開(kāi)工、投產(chǎn)”四個(gè)一批的項目推進(jìn)機制，加快推進(jìn)齊魯制藥集團5000單元、世界透明質(zhì)酸谷等重大項目建設；積極對接國際創(chuàng )新資源，瞄準國內外龍頭企業(yè)加大項目謀劃和招引力度，吸引創(chuàng )新型企業(yè)集聚；加快研發(fā)、公共服務(wù)、審批審驗、OEM代工等平臺載體建設，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供有力支撐。 加強《若干政策》與國家和省有關(guān)政策、現有工業(yè)強市1+N政策體系的銜接，加強與相關(guān)部門(mén)的協(xié)調配合，切實(shí)把各項政策貫徹好、執行好、落實(shí)好。 來(lái)源：濟南日報
